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Bactroban crema

Da Wikifarmaco.
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

Indice

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BACTROBAN 2% Crema

2 COMPOSIZIONE

1 g di crema contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina 20 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema

Bactroban crema si presenta come una crema bianca di aspetto omogeneo.

4.1 INDICAZIONI

BACTROBAN Crema è indicato per il trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm² di superficie), causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

4.2 POSOLOGIA

Posologia

Adulti, bambini di età > 1 anno, anziani

3 volte al giorno, fino a 10 giorni, in base alla risposta.

I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati.

La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.


Bambini di età inferiore ad un anno

Bactroban crema non è stato studiato nei bambini di età inferiore ad 1 anno e pertanto non deve essere usato in tali pazienti finchè non siano disponibili ulteriori dati.


Insufficienza epatica

Non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio.


Insufficienza renale

Non si richiede alcun aggiustamento del dosaggio.


Modo di somministrazione

Applicare uno strato sottile di crema sull’area interessata mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza.

L’area trattata può essere coperta con un bendaggio.

Non mischiare con altre preparazioni poiché sussiste un rischio di diluizione che può determinare una riduzione dell’attività antibatterica ed una potenziale perdita di stabilità della mupirocina nella crema.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Qualora si verificasse una eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entità, a seguito dell’uso di Bactroban crema, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acqua ed istituire un’adeguata terapia.


Come con altri prodotti antibatterici, l’uso prolungato può determinare uno sviluppo eccessivo di organismi non-sensibili.


La formulazione di Bactroban crema non è idonea per l’uso intranasale. Per l’uso intranasale è disponibile una presentazione a parte, BACTROBAN Nasale unguento.


Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contaminazione gli occhi devono essere abbondantemente lavati con acqua, fino ad eliminare i residui di crema.

Bactroban crema contiene alcol cetilico ed alcol stearilico. Questi ingredienti inattivi possono provocare reazioni locali cutanee (ad esempio, dermatite da contatto).

4.5 INTERAZIONI

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Uso in gravidanza

Gli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiché non c’è esperienza clinica sull’uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento.


Uso durante l’allattamento al seno

Non si dispone di informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno.

Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell’allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non si sono osservati effetti sulla capacità di guidare o di azionare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Allo scopo di determinare la frequenza da molto comune a raro degli eventi avversi sono stati utilizzati i dati provenienti dagli studi clinici.

La seguente convenzione è stata usata per la classificazione degli eventi avversi in termini di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000.

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo:

Comune: reazioni di ipersensibilità cutanea al sito di applicazione inclusi orticaria, prurito, eritema, sensazione di bruciore, dermatite da contatto, rash.

Nell’ambito di studi condotti nei volontari sani per valutare l’irritabilità locale, sono state segnalate secchezza cutanea ed eritema.

4.9 SOVRADOSAGGIO

La tossicità della mupirocina è molto bassa. Nel caso di ingestione accidentale della crema, somministrare un trattamento sintomatico.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2012 </div>

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