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Avanafil

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Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

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Indice

[modifica] SPECIALITÀ

  • Spedra 50 mg compresse, 100 mg compresse, 200 mg compresse.

[modifica] STRUTTURA

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[modifica] MECCANISMO D’AZIONE

Il meccanismo fisiologico responsabile dell’erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. L’ossido di azoto a sua volta attiva l’enzima Guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (GMPc), producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l’afflusso di sangue.

La fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) è l'enzima responsabile della degradazione del GMP ciclico

Avanafil agisce prolungando l'emivita del GMP ciclico mediante l'inibizione reversibile, potente e altamente selettiva della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.

Avanafil è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale. Le concentrazione plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 30-45 minuti dalla somministrazione orale a digiuno. La sua emivita è di circa 6-17 ore.

[modifica] INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile.

[modifica] CONTROINDICAZIONI

  • Ipersensibilità al principio attivo
  • Assunzione di Nitroderivati, come la nitroglicerina, che sono farmaci antianginosi. Avanafil può potenziare gli effetti di questi medicinali e abbassare seriamente la pressione arteriosa.
  • pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi
  • pazienti con ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg) o ipertensione (pressione arteriosa > 170/100 mmHg) a riposo;
  • pazienti con problemi cardiaci gravi
  • Pazienti che soffrono di aritmia o se qualcun altro della famiglia soffre di problemi cardiaci frequenti, evidenziati in un elettrocardiogramma (ECG).
  • Pazienti che soffrono di angina instabile (dolore al torace) o di angina da rapporto sessuale .
  • Pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C).
  • Pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Pazienti che hanno perso la vista in un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non- arteritica (NAION) indipendentemente dal fatto che questo episodio sia stato correlato o meno alla precedente esposizione ad un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
  • Pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina.
  • Pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4 (tra cui ketoconazolo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir e telitromicina).

[modifica] POSOLOGIA

Uso nell'uomo adulto: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all’incirca 30 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg. La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.

Se l'Avanafil viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell’efficacia potrebbe essere ritardata rispetto all’assunzione a digiuno.

[modifica] AVVERTENZE

Avanafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione arteriosa potenziando quindi l’effetto ipotensivo dei nitrati .

I pazienti che presentano erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) devono rivolgersi immediatamente al medico.

Difetti visivi e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) sono stati segnalati in correlazione all’assunzione di altri inibitori della PDE5. In caso di comparsa improvvisa di difetti visivi, il paziente deve interrompere l'assunzione di Avanafil e rivolgersi immediatamente al medico.

Riduzione o perdita improvvisa dell’udito: interrompere l’assunzione di avanafil, e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di riduzione o perdita improvvisa dell’udito. Questi eventi, che possono essere accompagnati da tinnito e capogiri, sono stati segnalati in associazione temporale con l’assunzione di inibitori della PDE5. Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all’uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.

[modifica] INTERAZIONI

Inibitori del CYP3A4:

  • l'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato (Gli inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli plasmatici di avanafil).
  • Moderati inibitori del CYP3A4: nei pazienti che assumono moderati inibitori del CYP3A4 (compresi eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazolo, fosamprenavir, e verapamil), la dose massima raccomandata di Avanafil è di 50 mg.


Avanafil può potenziare l'effetto ipotensivo dei nitroderivati, alfa-bloccanti, antiipertensivi, e alcool

[modifica] GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Avanafil non è indicato per l’uso nella donna.

[modifica] EFFETTI INDESIDERATI

Effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono:

  • Cefalea
  • Arrossamento cutaneo (vampate)
  • Congestione nasale


Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • capogiri
  • sonnolenza o stanchezza
  • congestione dei seni paranasali
  • dolore dorsale
  • vampate di calore
  • mancanza di fiato durante l’esercizio fisico
  • alterazione dei battiti cardiaci all’elettrocardiogramma (ECG)
  • aumento dei battiti cardiaci
  • battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
  • indigestione, sensazione di dolore allo stomaco
  • offuscamento della vista
  • aumento degli enzimi del fegato


Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

  • influenza
  • malattia simil-influenzale
  • naso chiuso o naso che cola
  • rinite allergica
  • congestione nasale, dei seni paranasali o della parte superiore delle vie respiratorie che portano l’aria ai polmoni
  • gotta
  • disturbi del sonno (insonnia)
  • eiaculazione precoce
  • sensazione di disagio
  • incapacità di stare fermo
  • dolore toracico
  • dolore toracico grave
  • battito cardiaco accelerato
  • alta pressione arteriosa
  • secchezza delle fauci
  • mal di stomaco o bruciore di stomaco
  • dolore o disturbi alla parte inferiore dell’addome
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • dolore alla parte inferiore della schiena o alla parte laterale inferiore del petto
  • dolori muscolari
  • contrazioni muscolari
  • bisogno frequente di urinare
  • disturbi del pene
  • erezione spontanea senza stimolazione sessuale
  • prurito nell’area genitale
  • sensazione persistente di debolezza e stanchezza
  • gonfiore dei piedi o delle caviglie
  • aumento della pressione arteriosa
  • urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine
  • rumore aggiuntivo anomalo del cuore
  • risultati anomali nel test per la prostata denominato ‘PSA’
  • risultati anomali nei test per la bilirubina, una sostanza chimica prodotta dalla scomposizione normale dei globuli rossi
  • risultati anomali nel test per la creatinina, una sostanza chimica escreta nelle urine, utile per la valutazione della funzionalità renale
  • aumento ponderale
  • febbre


Effetti indesiderati gravi

  • un’erezione che non passa (“priapismo”). Se avviene un’erezione che dura più di 4 ore, è necessario trattarla il prima possibile altrimenti il pene potrebbe subire danni per un lungo periodo di tempo (inclusa l’incapacità di avere erezioni);
  • offuscamento della vista;
  • riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
  • riduzione o perdita improvvisa dell’udito.

[modifica] LINK CORRELATI

Disfunzione erettile
Analogo della prostaglandina E1 Alprostadil (Caverject, Muse)
Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) Avanafil (Spedra)   Sildenafil (Viagra, Viagra orosolubile, Sildenafil generico compresse, Blugral, Prescofil, Vizarsin)   Tadalafil (Cialis)   Vardenafil (Levitra, Levitra compresse orodispersibili)

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