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Antispasmina colica

Da Wikifarmaco.
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

Indice

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ANTISPASMINA COLICA 10 mg + 10 mg compresse rivestite

ANTISPASMINA COLICA Forte 50 mg + 10 mg compresse rivestite

2 COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita contiene:

Principi attivi: Normale Forte
papaverina cloridrato 10 mg 50 mg
(pari a papaverina 9,016 mg 45,08 mg)
belladonna estratto 1% josciamina 10 mg 10 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite.

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico-dolorose dell’apparato gastro-enterico.

4.2 POSOLOGIA

Adulti

  • tipo "Normale": da 2 a 6 compresse al giorno
  • tipo "Forte": da 1 a 3 compresse al giorno

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

Le compresse vanno deglutite prima dei pasti o al momento del bisogno e vanno deglutite intere perchè devono giungere intatte nell’intestino, dove svolgono la loro azione a livello dello spasmo. In caso di diarrea o di ipermotilità dell’intestino, le compresse possono, eccezionalmente, venir espulse intere; in tal caso conviene, almeno per qualche giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate.

ANTISPASMINA COLICA è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotaverina, moxaverina.

Bambini al di sotto dei 12 anni.

Gravidanza e allattamento.

Glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre malattie stenosanti dell’apparato urinario; ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati; colite ulcerosa, megacolon tossico, miastenia grave.

In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato-renali, di ipertiroidismo, di coronaropatie, nelle tachiaritmie cardiache, nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfamidici e beta bloccanti (vedere paragrafo 4.5), assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina (vedere paragrafo 4.5).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

I preparati contenenti anticolinergici debbono essere usati solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico negli anziani.

Gli effetti di tali composti sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici, amantadina, che pertanto non vanno assunte contemporaneamente. Ugualmente non vanno assunti contemporaneamente sulfamidici e beta bloccanti; la comparsa di manifestazioni secondarie richiede la sospensione della terapia.

Il medicinale contiene saccarosio e lattosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

ANTISPASMINA COLICA contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale; inoltre il medicinale contiene lattosio quindi non devono assumerlo pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi.

4.5 INTERAZIONI

Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti.

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

ANTISPASMINA COLICA è controindicata in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

ANTISPASMINA COLICA compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Poichè il prodotto può indurre sonnolenza, di ciò dovrebbero essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

In seguito al trattamento con ANTISPASMINA COLICA sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA Effetti Indesiderati (Preferred Terms)
Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche
Patologie del sistema nervoso Sonnolenza, vertigine
Patologie dell’occhio Irritazione congiuntivale
Patologie cardiache Tachicardia
Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci, nausea, vomito, reflusso gastroesofageo, stipsi
Patologie epatobiliari Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Orticaria, reazioni cutanee
Patologie renali e urinarie Difficoltà della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Dolore retrosternale
Investigazioni Aumento della pressione intraoculare, alterazione dei test di funzionalità epatica

A dosi elevate, gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratorie, agitazione, stato di confusione mentale.

4.9 SOVRADOSAGGIO

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico.

A dosi elevate gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratoria, agitazione, stato di confusione mentale.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Novembre 2007 </div>

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